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MDD主要內(nèi)容包括：
１、必須是安全的；
２、必須根據(jù)目前認可的工藝技術(shù)設(shè)計和制造；
３、必須達到預期的性能；
４、在規(guī)定的壽命期內(nèi)必須保證產(chǎn)品的安全和性能。
５、必須規(guī)定適當?shù)倪\輸和儲存要求；
６、副作用必須在可接受的范圍內(nèi)；
７、化學的、物理的和生物的特性，如：毒性、生物兼容性等必須在容許的范圍內(nèi)；
８、感染和微生物污染必須在可接受范圍內(nèi)；
９、與其它設(shè)備聯(lián)合作用，必須考慮環(huán)境條件（如 EMC等）的影響；
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