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怎么選擇公告號機構申請歐盟CE認證?

瀏覽次數: | 2021-01-29 11:53

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  在為產品的符合性評估選擇公告機構時需要考慮的5件事!
 
  如果您確定您生產的產品不符合自我認證合規程序,您可能需要尋找公告機構,如果是這種情況,那么在選擇產品合格評定的指定機構時,如果考慮以下五件事情會更好:
 
  1.通常,每個指定機構都收取不同的費用,不幸的是,您不能將您的產品申請發送給多個指定機構。這就是法律,因此,您需要仔細選擇指定機構進行產品合格評定。
 
  2.通知機構通常提供研討會并發布白皮書和指導材料,但除認證服務外,不提供咨詢。
 
  3.指定機構必須能夠為您提供ISO9000/13485和產品認證服務。
 
  4.如果您計劃導入產品,請嘗試查找將考慮使用歐洲區域以外的審核員的認證機構。通過這種方式,您可以減少與產品相關的差旅費用。
 
  5.請記住,指定機構有權進行突擊審核,此類檢查通常對醫療設備是強制性的。
 
公告號機構CE認證
 
  可以在認證下進行的產品安全測試如下:
 
  1.功率測量
 
  2.濕度測試
 
  3.測量空氣和爬電距離
 
  4.通過隔離測量距離
 
  5.接地電阻測量
 
  6.泄漏電流測量
 
  7.絕緣電阻測試
 
  8.異常操作和單一故障情況
 
  9.介電和電氣強度試驗
 
  10.從鋰電池反向改變電流
 
  11.溫度測試
 
  12.測量有關人員接觸的EM場
 
  13.外殼提供的保護程度(IPx3-IpX5)
 
  14.外殼的機械強度(IK2至IK9)
 
  15.測試標簽的耐用性和可讀性和別的。
 
  可以在認證之外進行的產品安全測試,例如:
 
  1.可燃性測試(符合EN/IEC60695-2-2的UL94-HB至V0和針式火焰)
 
  2.環境測試(除其他外,干熱,冷和濕熱循環)
 
  3.機箱提供的保護程度(IPx1-IP4X和IPx1-IPX2)
 
  4.測試心電圖設備
 
  5.測試醫療設備對除顫放電引起的脈沖的抵抗力
 
  6.脈沖測試高達5kV和別的。


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