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歐盟CE認(rèn)證的等級如何劃分?

瀏覽次數(shù): | 2019-02-12 13:00

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  歐盟CE認(rèn)證在全球擁有廣泛的知名度,不僅在歐盟國家,即使在一些非歐盟國家CE認(rèn)證依然擁有很大的權(quán)威性。但是對于初次接觸CE認(rèn)證的企業(yè)來說,弄懂CE認(rèn)證中的條條框框是很難的,其中CE認(rèn)證的等級劃分就是難點(diǎn)之一。
 歐盟CE認(rèn)證等級
  首先需要明確的是,CE證書是沒有好壞卑劣之分的,只要按照歐盟正規(guī)流程頒發(fā)的CE證書都會得到歐盟國家的認(rèn)可。談及到歐盟CE認(rèn)證的等級,是因?yàn)橛行┊a(chǎn)品和CE認(rèn)證指令會涉及到產(chǎn)品等級劃分,如壓力設(shè)備、醫(yī)療器械、建材,這類產(chǎn)品在做CE認(rèn)證時,歐盟法規(guī)都對產(chǎn)品提出了等級劃分。壓力設(shè)備CE認(rèn)證指令PED將產(chǎn)品分為I、II、III、IV四個合格評估等級,不同等級的壓力設(shè)備會有不同的CE認(rèn)證模式相匹配。
 

風(fēng)險等級 批量生產(chǎn) 單件生產(chǎn)
常規(guī)檢驗(yàn) 質(zhì)量保證 常規(guī)檢驗(yàn) 質(zhì)量保證
I            A A A A
II A1 D1或E1 A1 D1或E1
III B+C1 B+E或H B1+F B1+D或H
IV B+F B+D或H1 G H1
 
  醫(yī)療器械CE認(rèn)證將產(chǎn)品劃分為三類,等級越高的醫(yī)療器械產(chǎn)品做CE認(rèn)證其難度也更大、費(fèi)用也更高。出口商可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供相關(guān)產(chǎn)品資料,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會據(jù)此劃分產(chǎn)品CE認(rèn)證等級。
 
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